年5月19日，三生制药()宣布，公司的附属三生国健药业(上海)拟撤回已递交予中国国家食品药品监督管理总局的赛普汀(亦称为曲妥珠单抗及用於治疗HER2过度表现的转移性乳癌)的药品申请。
赛普汀的临床试验申请已于年7月获国家食品药品监管总局批准，而药品申请已于年4月提交予国家食品药品监管总局并获受理。赛普汀是罗氏制药的原研药赫赛汀的生物仿制药，赫赛汀为曲妥珠单抗，用于治疗HER2过度表现的转移性乳癌。
此前，国家药监局食品药品审核查验中心发布公示，计划对赛普汀等21个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为年5月4日至年5月17日。公示期结束后，将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。公示期满2天后，三生国健拟向国家食品药品监管总局撤回赛普汀申请。
三生制药表示，国家食品药品监管总局於年7月22日发布《关於开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》并列出须受自查规定所限的种药物。考虑到国家食品药品监管总局药品审批政策的近期变动后，撤回赛普汀申请。
董事会预期，拟申请撤回不会对集团现有及未来营运及财务表现造成重大影响。视乎届时的监管框架及其遵守相关监管规定的能力，三生国健拟於适当时候重新向国家食品药品监管总局递交赛普汀的临床试验数据。
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