美国时间年9月24日,RESEARCH,INNOBATIONSCIENCEFORENGINEEREDFABRICSCONFERENCEPROGRAM(工程织物研究、创新与科学会议,以下简称“RISE”)在美国北卡罗莱纳州立大学隆重举行。
△RISE会议详情摘自INDA网站会议日程本届RISE由INDA(美国无纺织物工业联合会)主办,面向全球进行了无纺技术创新项目评选活动。INDA教育与技术总监ChrisPlotz透露,入围本届创新奖的项目共有20个,经由14人组成美国无纺织物工业协会技术咨询委员会(INDA’sTechnicalAdvisoryBoard)审评投票后,最终确定三个项目进入决赛。
此次进入创新奖决赛的三个项目分别来自英国、德国、中国:英国无纺织物创新及研究所(NonwovensInnovationResearchInstitute,NIRI)的“Surfaceskins”,德国ReifenhuserReicofilGmbHCo.的“KGReicofils”,以及中国上海松力生物技术有限公司(以下简称“松力生物”)的重树复合疝修补补片。
△三个进入决赛的项目从现场获悉,进入决赛的三家企业在现场对其项目进行演讲PK,现场参会的专家学者无记名投票选出一个项目获得大奖。作为唯一个入选此次创新奖决赛项目的中国企业,松力生物在项目技术上的创新可见一斑。
现场,松力生物董事长何红兵教授向与会人员介绍了参赛项目——”重树复合疝修补补片”。
△松力生物何红兵教授介绍参赛项目何红兵教授介绍道:“全世界每年进行的腹股沟疝修补手术超过万人次,可目前疝气手术中最常使用的是聚丙烯网片(一种塑料制品),植入体内后不能降解,异物终身残留体内,可能导致各种远期并发症。为此我们创新地使用PLCL(一种聚合物)和纤维蛋白原为原料,采用经济高效的静电纺工艺,成功制造了能够诱导组织再生的复合疝修补补片,通过组织重塑修复腹壁缺损,补片在几个月后完全降解吸收,再生成为自体组织,体内无异物残留。通过一项前瞻性、随机、对照、单盲、多中心临床试验(N=,3个中心)证明,复合疝修补补片组术后33个月无复发,没有慢性疼痛、迟发性感染、生殖功能障碍等远期并发症,生活质量不受手术影响。临床试验由中国医院唐健雄教授担任首席研究者。复合疝修补补片经过10多年的研究,于年进入国家药监创新医疗器械特别审批程序,并于年获得III类医疗器械注册证书和III类医疗器械生产许可证,年上市销售。
静电纺技术是当今最先进的无纺织技术之一,采用静电纺技术制成的工业用环保产品已经十分成熟,用于人体组织修复的研究也十分热门,但大多还处于临床前阶段。因此,复合疝修补补片在生物材料以及静电纺技术上的创新性,一经发布,就得到了国内外专家的一致好评。据何红兵教授透露,能够诱导组织再生的静电纺生物材料并获得III类医疗器械注册证的产品,仅有一例,即松力生物的复合疝修补补片。这种创新的软组织诱导性生物材料已在动物实验中证实能够诱导血管、骨骼肌、韧带等软组织的再生。该项技术近期获得了美国专利授权。
这也是美国INDA邀请松力生物参与RISE创新奖比赛的原因之一。据了解,美国INDA是国际上影响力最大的无纺织物学术机构,RISE是其开展学术活动的注册商标。
工业化使得大自然堆积了太多不可降解的垃圾。本届RISE的热点是循环经济、生物可降解材料。INDA主席DaveRousse在致辞中呼吁:减少一次性塑料的使用,以减少环境中的异物残留。反观生物医药产业,我们是不是也要减少不可降解的合成材料植入物(例如聚丙烯补片等塑料制品)在人体内的使用,拒绝将人体成为另一个“塑料垃圾场”?
大会经现场投票,大奖由英国公司的“Surfaceskins”获得,松力生物和德国公司最终没能拿奖,但松力生物能够在全球遴选入围的20个项目中,经专家委员会评选成为三强进入决赛,不论对松力生物还是对中国医药企业都是一件很有意义的事情。这不仅意味着松力生物在静电纺技术上的创新在国际上获得认可,也在某种程度上代表中国医用生物材料的创新走在国际前沿。
成立17年以来,松力生物始终专注于研发、生产、销售具有自主知识产权的生物外科学产品,其软组织诱导性生物材料平台技术产品人工韧带、人工肩袖等创新产品正在进行临床转化。