港安药物导读
赫赛汀(Herceptin)是FDA批准的用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,该药在欧洲也获得了批准。目前,赫赛汀(Herceptin)医院引进。
药品名:Trastuzumab
商品名:Herceptin
中文名:赫赛汀
性状:冻干粉剂
剂量:mg
生产商:Genentech
港安健康国际医疗
适应症:
1.作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;
2.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌
赫赛汀(Herceptin)药物说明
赫赛汀(Herceptin)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。赫赛汀?在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。
另外,赫赛汀是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,赫赛汀介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
赫赛汀(Herceptin)药物试验数据
ToGA是第一项研究使用赫赛汀(Herceptin)治疗不能手术的局部晚期、复发和/或转移性HER2阳性胃癌患者的随机III期临床研究。此项研究中,约有名患者接受了HER2阳性检测,名HER2阳性胃癌患者入组该研究。
开展此项研究是基于如下原因,即使用靶向治疗药物赫赛汀(Herceptin)已被证明对于HER2阳性乳腺癌的治疗有着前所未有的疗效。另外,在胃癌患者中也有HER2的过度表达。靶向抗癌治疗是一种通过干扰可引起肿瘤生长的特殊分子来阻断肿瘤细胞生长的药物疗法。
在ToGA研究中,患者被随机分配,接受如下治疗方案中的一种作为一线治疗:
氟尿嘧啶(卡培他滨或5氟尿嘧啶)和顺铂联合化疗,每三周一个疗程,共六个疗程。赫赛汀(Herceptin)6mg/kg,每三周一次,直到肿瘤进展。
该研究的主要目的在于证实,化疗联合赫赛汀(Herceptin)组与单用化疗组相比,在总生存期(OS)上的优势。观察到个事件后,会进行方案预先计划的中期分析。研究的次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间、安全性和生活质量。ToGA研究中未观察到新的或未预期的副作用。
赫赛汀(Herceptin)不良反应
常见不良反应为腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,血管扩张,厌食,便秘,腹泻等。
港安健康温馨提示:赫赛汀(Herceptin)属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正医院专业医生指导下使用此药物!
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