近日，由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国医师协会高血压专业委员会组织编写的《高血压合理用药指南》（第2版）震撼发布。第2版指南用单独章节推荐了国产创新药，分别介绍其药理学、创新点和规格用法。施慧达药业集团首研苯磺酸左旋氨氯地平片作为国产创新降压药受最高级别推荐。
WOW~施慧达全球首个上市据指南描述：左旋氨氯地平是我国拥有独立知识产权的抗高血压药物，于年获得全球首个上市，属于国家1.3类创新药。经过系列基础与临床研究证实该类药物在防治高血压和心血管病中的可靠作用。
纯净小剂量，一片更比两片强指南在药学部分提出：左旋氨氯地平是降压药物中的手性药物。手性药物是以单一对映体使用，以达到减小剂量、降低不良事件发生风险和人体对药物代谢、清除负担。年美国FDA要求外消旋体药物必须以光学纯的单一对映体上市应用。CFDA也同样作出了类似规定。我国自主研发的第一个手性降压药物左旋氨氯地平是由施慧达药业集团（吉林）有限公司通过手性拆分技术，去除了氨氯地平中的右旋成分，首次得到了纯净左旋体并获得化合物发明专利和知识产权，以“苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）”命名上市。
指南在左旋氨氯地平片药理作用及临床循证—降压疗效中提出：通过手性药物拆分技术去除右旋体的左旋氨氯地平有效地保留了外消旋体氨氯平地平的降压作用。我国一项《苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究》显示，苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg与苯磺酸氨氯地平5mg降压作用相似，两种药物治疗的总有效率分别为84.91%和77.45%。同时观察发现药物漏服24小时和48小时后，仍能保持血压低于/90mmHg，提示药物长效持久的降压作用。
内外兼修，左旋具有靶器官保护作用指南在左旋氨氯地平片药理作用及临床循证—靶器官保护作用中提出:左旋氨氯地平单独或与其他降压药物联合应用，在有效降压的同时，均有逆转左心室肥厚、降低白蛋白尿、保护肾功能的作用。在改善动态动脉硬化指数、保护血管内皮功能方面进行了相应的临床观察，确定了左旋氨氯地平的器官保护作用
创新科研，献给患者的安全药物之选指南在临床推荐中介绍:左旋氨氯地平在有效保留外消旋氨氯地平降压药理效果的同时，使服药剂量减少了50%，降低治疗相关的不良反应发生率，使其具有更好的安全性和耐受性。与外消旋氨氯地平相比，左旋氨氯地平在治疗过程中，患者水肿和面部潮红等不良反应发生率较低，且依从性高，耐受性更好。应用氨氯地平、硝苯地平控释/缓释片、非洛地平缓释片出现水肿的患者，改用左旋氨氯地平后下肢水肿不良反应发生率降低。
由孙宁玲教授带领的《高血压合理用药指南（第2版）》编委团队用智慧和心血为全面推进国家心血管疾病合理用药理念的进一步落地奠定了坚实的基础，《高血压合理用药指南（第2版）》为进一步贯彻落实分级诊疗制度、推动医联体建设，提高合理用药水平提供了强有力的技术支撑。通过新版指南的发布、宣传和贯彻，将切实发挥指导基层医务工作者合理使用药物的作用，促进分级诊疗的实施，国产创新药物内在增添的力量也将使更多的基层医务工作者和患者受益。
本文主要内容来源于：《高血压合理用药指南》（第2版）
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