新朋友点上方蓝字“看白山”快速 施慧达与同类外资企业的降压药比较,其日治疗费用和价格仅是这些同类外资产品的50%左右,但疗效和副反应均优于同类产品。与国产同类仿制产品比较,价格低30%左右。由复旦大学胡善联教授开展的《施慧达——左旋氨氯地平的回顾性成本效果分析》临床研究表明,施慧达是最符合药物经济学的国产降压药,与同类产品比较更具有经济性,是质优、高效、价廉的国产原研创新药。比照同类进口降压药,已累计为国家和高血压患者节省药费亿元。 如今的施慧达药业集团,是集科研、生产、销售为一体;含化药、生物药、保健品多个领域的集团公司。自创业以来,集团秉承自主创新的理念,始终坚持以质量为基础、以市场为导向、以科研为核心的发展战略,逐步成长为国内知名创新型医药企业。目前,集团累计资产百亿,拥有多名员工,其中包括2名国家“千人计划”专家、26名博士(海归博士13名)和余名科研人员组成的研发队伍,设有两个省级研发中心、一个博士后流动站、一个院士工作站。 年,企业实现产值29.9亿元,上缴税金4.2亿元。今年上半年,企业已完成产值18亿元,上缴税金3.14亿元。数字不能体现发展的全部,但却展示出企业发展的轨迹。 立足白山,全国布局。集团在上海设立管理中心和化药研究院,在苏州建有生物药研究院,在白山建有化药生产基地和中药保健品研发生产中心,分别在长春和苏州投资建两个生物药生产基地。集团旗下有施慧达药业集团(吉林)有限公司、施慧达药物研究院、吉林康慧生物科技有限公司、吉林飞龙生物科技有限公司、施慧(上海)医药科技有限公司、吉林康宁杰瑞科技有限公司、苏州康宁杰瑞生物科技有限公司、江苏龙迈博科技有限公司、苏州丁孚靶点生物科技有限公司、金慧医药(吉林)有限公司、金慧医药(澳门)有限公司等10多家全资子公司和控股公司。 自主创新,挺起民族医药的脊梁。自成立以来,施慧达药业集团坚持“自主创新”的企业理念,打造具有自主知识产权的创新型企业。施慧达拥有中、美、英、法、德、澳、加7国专利,并获得国家知识产权颁发的中国专利优秀奖;有国际专利6项,并以每年2至3项的速度递增;生物药研发中心通过自主研发,有自主知识产权的专利11个,防仿制专利42个,已完成15项国际专利申请,另有4项即将申报。 集团创新科研成果涉及药学、药物经济学、临床研究、基础研究四个学科范畴。科研实力和品牌影响力在国内外不断上升,科研成果受到了世界瞩目。集团化药科研成果受世界高血压联盟邀约,在被誉为高血压界的“奥林匹克”学术盛会——第24届国际高血压学会科学大会上宣讲,成为我国首个站在世界讲坛上的高血压药,并登陆美国高血压大会、欧盟脑卒中会议、香港亚太卒中大会、土耳其世界高血压大会、新加坡东盟心脏病学大会(APSC)、世界药理学大会(南非)等重大国际学术会议,向世界展示中华民族医药产业发展的成果。
人才兴企,精英团队纵横天下企业之间的竞争,归根结底是人才的竞争。多年来,集团始终秉承“以人为本、自主创新”的理念,坚持实施人才兴企战略,利用高端人才不断促进企业科研创新,推动企业稳步前进。
集团拥有着具有战略发展眼光和前瞻性思维的高层次管理精英:“施慧达”降压药的发明人张喜田——中国科学院长春应化所教授,获得“发明创业奖”,同时被授予“当代发明家”荣誉称号。在他的不懈探索下,“施慧达”以国家民族药的身份抗衡国外进口同等药物,为中国老百姓节省了大批医药费用。杨彦玲,施慧达研究院院长、吉林省高层次创新创业人才。她带领的由博士、硕士组成的化药研究院科研成果累累。施慧达药业集团总经理刘凤江,具有十余年的丰富企业管理经验的“实战型”高级职业经理人。他熟知国内外行业政策和法律,在把握和预测行业市场发展方面有着敏锐的观察能力和判断力,在公司架构组建、团队实力建设、人才培养等方面具有独特的眼光和智慧。 在坚持不断的创新发展中,企业也培养了一批具有高学历高素质的创新型管理精英,共同为施慧达振兴民族医药事业做出努力。分布在全国各地的营销带头人,有着高素质、守规则、勇拼搏、善执行的可贵精神,他们引领者千余人的营销团队,迅速扩大产品市场份额,占领国内高端市场,打破了发达国家同类产品的垄断格局,使施慧达品牌深入人心,促进了企业实现跨越式发展。 产品质量是企业赖以生存和发展的根本保证,施慧达在坚持自主研发创新的基础上,对产品的质量控制精益求精。施慧达质量精英——质量“守护神”周瑛、周世宽,他们十年如一日地坚守着施慧达的高标准,历经质检部门千余次抽检合格率始终保持%。杨明堂,拥有超过20年质控及GMP管理经验,在他的管控下,目前产能公斤的蛋白原料药,确保年产值15亿元生物生产线实现有序运行。 施慧达产品坚持质量至上。下属所有生产企业已全部通过GMP认证,并在中国国家标准和欧盟标准的基础上,依托美国顶尖咨询团队建立涵盖研发、生产、分析、质控和产品放行的全方位质量体系,以保证药物质量安全。在国家发改委、工信部、商务部等6部门联合组织的首届中国工业产品质量信誉论坛上,施慧达以自身卓越的产品质量,成为首批唯一一家签署了“全球质量信誉承诺”的医药企业。
改进工艺,打造百亿级企业集团的创新产品涉及化药、生物药和保健品三个领域。 化药系列产品包括苯磺酸左旋氨氯地平片、替米沙坦胶囊、那格列奈胶囊,形成了治疗高血压、高血脂、高血糖的药物结构。 企业主打产品、化药明星产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”是抗高血压及心绞痛的药品,于年由国家药品监督管理局批准上市,生产标准作为国家标准收入药典,年注册商标名为“施慧达”。“施慧达”是中国科学院“九五”重大科研项目,是中国首例手性拆分的光学纯药物;先后被国家工商总局认定为“中国驰名商标”,被国家发改委列为“高技术产业化示范项目”,被科技部列为“国家战略性创新产品”,被国家知识产权局授予发明专利奖金奖提名和优秀奖,并已获得中、美、英、法、德、澳、加等7个国家专利授权,成为具有自主知识产权的民族降压药。
上市以来“施慧达”已经累计销售70亿片,实现产值亿元,销售收入亿元,交税25.51亿元。目前产品已经覆盖全国30个省、2.5医院、17万家药店,超过70亿人次服用。据美国IMS和南方所统计,施慧达连续6医院用药数量和零售市场销售金额居全国首位,是唯一进入美国IMS统计降压药前十名的中国专利药,已成为我国降压药知名品牌。 生物药产品目前已研发50多个单抗和蛋白项目,涉及类风湿关节炎、不孕不育、肿瘤免疫治疗、凝血因子等国际先进领域。 国内首仿阿达木抗体,用于治疗风湿性关节炎,目前已申请临床;企业自主创新的专利产品长效卵泡刺激素(FSH),用于体外受精和不孕症治疗,改造后的FSH体内的半衰期能延长10倍以上;在肿瘤免疫治疗方面,目前已经具有多个自主知识产权的免疫调节分子,包括DC激活分子LIGHT,CTL激活分子IFNβ,PD1/PDL1等;在凝血因子领域,通过公司具有自主知识产权的异二聚体抗体技术,改变凝血因子靶向,增加凝血因子药物的有效性,降低副作用。 创新脚步永不停歇。成绩面前,集团没有沾沾自喜,而是更加紧迫地创新再创新,推动企业不断发展壮大。新增投资10亿元,改进工艺,增加产品,打造百亿级企业 公司研发多年的复方新品种“左氨氯地平比索洛尔片”已经于今年4月获得临床批件,该品种是施慧达与富马酸比索洛尔组成的复方降压药,已获中国、加拿大以及澳大利亚三国发明专利授权。该品种在国内外均未上市,属化药一类新药。临床前研究表明两组分协同降压且不良反应相互抵消,可谓降压领域的“黄金搭档”。 施慧达新剂型——施慧达控释制剂是国际领先的精确控制药物释放的新剂型,临床上可达到精准治疗高血压的目的。目前该品种处于临床前研究阶段,已完成处方筛选,正在进行小试处方工艺放大,预计年申报临床。 这两个品种将于年前后获批上市。这两个品种具有巨大的市场潜力,上市后3到5年内产值可达70亿元,加上现有的施慧达总产值会达到亿元,年缴税可达20亿元,新增就业0人。为此,公司将在白山再投资10亿元,进行改扩建工程,提升原有工艺水平,达到欧盟标准,为新品种上市并走出国门,走向国际市场做准备。
增强活力,大力开拓国际市场多年来,多家商业公司伴随施慧达风雨同舟,携手打造了唯一能与进口药相抗衡的国产降压药品牌——施慧达。这与施慧达药业坚持合作共赢分不开的。在科研上施慧达与北京大学、上海第二军医大学、复旦大学等众多知名高校合作,合力推动民族医药科研;商业上,与国药集团,九州通医药集团,上海医药分销控股公司等高信誉医药商业公司合作,实现商业合作共赢。同时企业还积极寻建国际合作舞台,与国外顶级学术研究机构如哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、加州大学旧金山分校合作,学习国外先进的科研技术;还与俄罗斯R-Pharm机构建立了长期合作关系,完成4个项目的临床开发,代培6位俄罗斯留学生,深化国际科研合作。广泛的国际合作,使得国际医药机构了解到施慧达先进的科研成果,品牌影响力在国际上不断加大,引得国际知名药企纷纷抛来橄榄枝。目前已与德国贝朗、美国雅培、印度第二大制药公司CIPLA建立商业合作关系,成立金慧医药(澳门)有限公司,独家代理德国贝朗专利原研药瑞咯啶。
公司同德国贝朗公司互换市场的,世界上最新一代急救液体复苏药品瑞咯啶——“复方电解质注射液(‖)”,,是唯一可用于幼儿(28天以上)急抢救的药品。瑞咯啶突破现有晶体液局限,能提供人体细胞外液相似离子成分、pH值、合理渗透压,更加接近生理值,而且能迅速为机体提供能量,维持细胞膜稳定性,降低休克导致脏器功能损害。主要用于ICU、麻醉科和急诊科休克等危重症病人抢救治疗。经欧洲几万例临床应用表明:瑞咯啶是等渗且完美匹配血浆成分的生理性电解质溶液,能极大规避传统电解质注射液的缺点和不足,能增加危重患者液体复苏的成功率,从而实现降低危重患者的死亡率。在欧洲被誉为抢救第一瓶,基本成为救护车上必备药品。 该药品在抢救埃博拉病毒感染者过程中,被证明疗效突出。公司在年天津大爆炸和今年江苏盐城暴风灾害抢险救灾过程中,捐献大批瑞咯啶,发挥了显著疗效。 医院中大量使用的传统电解质注射液,其具有药品效果好、操作安全便捷、包装易用、环保等诸多巨大优势;能够有效改变我国急救药和儿童用药严重缺乏的局面。其取代传统落后品种势在必行。 开发特色资源,实现绿色转型。依托长白山特色资源,面向保健食品市场和长白山旅游市场,集团投资多万元,同上海食品研究所合作申请专利10项,成功研发出53个绿色产品,建成4条生产线。其中,利用长白山特产蓝莓产品开发出保护眼睛的蓝莓片,利用人参开发出人参口服液、人参酒,利用林蛙油开发出林蛙油冲剂,利用山野菜开发出煎饼、面条、小菜、面包、南瓜饼、千层饼、百豆糕、朝鲜泡菜等40多种保健食品。还有以长白山山猪肉、山芹菜、矿泉水为主料的水饺等特色食品,以及木雕、根雕、拐杖、鸟标本、电烙花、树皮画等手工产品。这些项目既可以千家万户生产,又可以集中生产。初步统计将安排种植、养殖、加工、销售一条龙近万人就业。产值可达10亿元,缴税万元。 创新路上旗正红,施慧达药业集团高高擎起创新的旗帜,不断向前。
来源:长白山日报
记者:蔡冲春
摄影:张传新
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