目的：CEREBEL试验对比了Her-2阳性患者在接受“拉帕替尼+希罗达”治疗或接受“赫赛汀+希罗达”治疗后出现疾病复发且以中枢神经系统转移为最先表现的发生率。
材料和方法：无中枢神经系统转移的乳腺癌患者按1：1的比例，随机分为“拉帕替尼+希罗达”组和“赫赛汀+希罗达”组。前者每天服用mg拉帕替尼+每21天的1至14天口服希罗达mg/m2；后者赫赛汀首次剂量为8mg/kg,之后是每3周输注一次赫赛汀，剂量为6mg/kg。本试验的主要研究终点是以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率。次要研究终点是PFS和OS。
结果：本试验总共入组了名患者，其中名为“拉帕替尼+希罗达”组，名为“赫赛汀+希罗达”组。“拉帕替尼+希罗达”组患者发生以中枢神经系统转移为复发第一站的概率为3%，而“赫赛汀+希罗达”组为5%（95%CI，-2%to5%，P=0.）。
“赫赛汀+希罗达”组相对于“拉帕替尼+希罗达”组患者的OS和PFS较长一些（HRforPFS1.%CI1.04to1.64；HRforOS1.%CI0.95to1.64）。严重不良反应的发生率在“拉帕替尼+希罗达”组为13%，在“赫赛汀+希罗达”组为17%。
结论：在本试验中，主要研究终点即以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率在“拉帕替尼+希罗达”组和“赫赛汀+希罗达”组之间无显著性差异。“赫赛汀+希罗达”组患者的预后较对照组稍好一些。然而，“拉帕替尼+希罗达”组的疗效可能受到之前因远处转移，患者接受以“赫赛汀”为基础的一线或二线方案的治疗影响。
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