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印度百康Biocon推出全球首个赫赛

亚洲最大的生物技术公司—印度百康(Biocon)1月18日宣布,将从2月起,在印度推出抗体药物CANMAb(mg/mg),该药为罗氏(Roche)乳腺癌重磅药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。

CANMAb是全球首个赫赛汀生物仿制药,由Biocon与迈兰(Mylan)合作开发,并于年11月获印度药物监管机构批准。

在印度,每年约有15万人确诊为乳腺癌,其中约25%的患者适用于trastuzumab治疗。

赫赛汀是一种单抗药物,用于一种极具侵略性(HER2阳性)的乳腺癌的治疗,该药为罗氏第三大重磅产品,在年的全球销售高达64亿美元,其中印度销售额约为万美元。

年7月,印度专利局撤销了罗氏赫赛汀的分案专利,理由是相关申请未能正确提交。随后,罗氏发表声明,决定不再寻求赫赛汀在印度的专利申请,此举为印度仿制药商生产便宜的赫赛汀生物仿制药铺平了道路。罗氏在声明中称,这一决定,是出于对印度特定权利的强度和知识产权(IP)环境的总体考虑。而当时,印度政府已经在考虑,针对赫赛汀发布一份强制许可(







































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